【招标预告】重庆市妇幼保健院生殖医学中心共建实验室合作服务采购需求公告SFY-YJ-2026-171

重庆市妇幼保健院生殖医学中心共建实验室合作服务采购需求公告 SFY-YJ-2026-171
 
重庆市妇幼保健院生殖医学中心共建实验室合作服务项目进行采购，具体需求如下：注意：请报名单位准确填写联系方式，并保持通讯畅通，请密切关注短信通知，避免错过开标及议价相关事宜。本次报名资质将在报名时间截止后统一审核。（审核通过的单位，我院将在1 至 15 个工作日左右向其发出开标、议价短信通知。凡因我院已发送短信通知，而报名单位未及时关注知晓、错过投标议价的，相关责任由报名单位自行承担）
一、项目基本情况
（一）项目基本情况
采购人需委托生殖医学中心共建实验室合作服务，服务期限为2年。
服务目标：为采购人生殖医学中心及相关临床科室在不孕不育病因筛查、遗传咨询、辅助生殖助孕前风险评估、出生缺陷防控及疑难遗传病诊断等方面提供了重要技术支持。
服务内容：
1.男性/女性不育基因检测。
2.高精度临床外显携带者筛查（个人/夫妇/家系样本）。
3.全外显子组测序（个人/夫妇/家系样本）。
4.qPCR验证。
5.单基因遗传病携带者筛查（个人/夫妇/家系样本）。
二、技术要求
（一）男性/女性不育基因检测
检测范围：
500余个男性不育相关基因及Y染色体微缺失AZFa/b/c区；300余个女性不孕相关基因及脆性X相关FMR1基因动态突变检测。
技术参数：
1.质控指标：平均测序深度>200X；1X覆盖度>99%；20X覆盖度>98%；Q30占比>85%。
2.Y染色体微缺失的检测位点数不少于6个位点。
3.可检测PKD1假基因区域的变异，并提供阳性结果证明材料。
4.质量保证措施：对NGS分析流程中低质量的SNV及与表型相关的外显子CNV结果的样本通过金标准Sanger、QPCR等方法进行二次验证。
5.在报告范围外的临床意义未明位点，应在附录中报出；并可提供报出范围额外的不孕不育相关基因科研分析，出具单独的科研分析报告。
（二）高精度临床外显携带者筛查（个人/夫妇/家系样本）
检测范围：与人类遗传病相关的6000余个基因、线粒体全基因组、CNV 检测和某些特殊遗传病（如血友病（F8）、脆性X综合征（FMR1）、先天性肾上腺皮质增生症（CYP21A2）、α地中海贫血（HBA1/HBA2）、常显性多囊肾（PKD1）、脊髓性肌萎缩症（SMN1）等）的致病基因的主要变异类型。
技术参数：
1.检测范围包含致病基因的编码外显子及ClinVar、HGMD数据库中常见非编码区的已知致病突变。数据分析6000余个基因的SNV/Indel，CNV，AOH等，支持算法估算SMN1 E7del等有高度同源干扰的变异，希特林蛋白缺乏症3kb、6kb插入等特殊结构变异，可检测常见的动态突变。
2.质控指标：平均测序深度>200X，1X覆盖度≥99%，20X覆盖度≥98%，Q30占比>85%。
3.包含线粒体全长探针，可提示线粒体SNV/Indel变异和缺失变异。
4.包含特殊遗传病的主要变异类型：血友病（F8）、脆性X综合征（FMR1）、先天性肾上腺皮质增生症（CYP21A2）、α地中海贫血（HBA1/HBA2）、常显性多囊肾（PKD1）、脊髓性肌萎缩症（SMN1）等的补充检测。
 
（三）.全外显子组测序（个人/夫妇/家系样本）
检测范围：2万余个基因外显子区域、线粒体全基因组、CNV 检测和特殊遗传病（如血友病（F8）、脆性X综合征（FMR1）、先天性肾上腺皮质增生症（CYP21A2）、α地中海贫血（HBA1/HBA2）、常显性多囊肾（PKD1）、脊髓性肌萎缩症（SMN1）等）的致病基因的主要变异类型。
技术参数：
1.包括20000多个蛋白质编码基因的SNV/Indel，CNV，AOH等，算法支持估算SMN1 E7del等有高度同源干扰的变异，希特林蛋白缺乏症3kb、6kb插入等特殊结构变异，可检测常见的动态突变。
2.质控指标：平均测序深度>150X，1X覆盖度≥99%，20X覆盖度≥98%，Q30占比>85%。
3.包含线粒体全长探针，可提示线粒体SNV/Indel变异和缺失变异。
4.包含特殊遗传病的主要变异类型：血友病（F8）、脆性X综合征（FMR1）、先天性肾上腺皮质增生症（CYP21A2）、α地中海贫血（HBA1/HBA2）、常显性多囊肾（PKD1）、脊髓性肌萎缩症（SMN1）等的补充检测。
（四）qPCR验证
检测范围：通过实时荧光定量PCR，进行单个外显子或染色体区段拷贝数异常检测与验证。
技术参数：
采用qPCR技术进行指定核基因区域的拷贝数检测，要求对目标区域设计前中后三段引物进行扩增。
（五）.单基因遗传病携带者筛查（个人/夫妇/家系样本）
1.覆盖基因:
符合国内共识（适合携带者筛查的疾病应为人群携带率相对较高、青少年期及以前发病、表型严重和/或可提供有效干预措施的常染色体隐性遗传疾病和X 连锁遗传疾病），ACMG（美国医学遗传学与基因组学学会）推荐，人群频率>1/200的单基因病致病基因，以及需要特殊方法检出的、人群携带率高的基因（如SMN1、F8、HBA1、HBA2、FMR1、DMD、CYP21A2等）已知的热点变异位点。共计：约500个基因
2、检测范围：
包含基因OMIM基因编码区+目标基因区段的CNV+外显子与内含子交界±20bp区域；分析报告内容包括：染色体拷贝数变异分析+基因的点突变/indel+基因内2个外显子及其以上的缺失重复+ UPD分析。
3.测序数据深度：
质控指标：平均测序深度>200X，1X覆盖度≥99%，20X覆盖度≥98%，Q30占比>85%。
4.特殊要求：
对于常见的人群携带率较高，且测序捕获存在技术限制的，需特殊方法加以覆盖，包括常见遗传性疾病的特殊基因特殊遗传病（如血友病（F8）、脆性X综合征（FMR1）、先天性肾上腺皮质增生症（CYP21A2）、α地中海贫血（HBA1/HBA2）、常显性多囊肾（PKD1）、脊髓性肌萎缩症（SMN1）等）的致病基因的主要变异类型。
5.灵活验证：
按基因变异类型，针对携带者筛查有拷贝数变异，大片段缺失的可用qPCR，MLPA等技术手段进行下一步验证。针对已知的变异位点通过Sanger测序、全基因组测序、RNA-seq、Minigene、MLPA、STR分型、全基因组光学图谱、动态变异、甲基化分析等技术进行验证。
三、商务要求
1.中标人应当为具有医学检验资质和本项目检测项目所需检测技术的检测机构，检测能力满足技术要求，中标人应负责保证其合法性、真实性和有效性。
2.中标人按照标准流程协助采购人筹建具备提供临床服务能力的联合实验室，中标人负责实验室场地的装修、改造等。
3.由中标人提供的仪器及配套设备、试剂、分析软件等应满足采购人要求，保证采购渠道正规，其所有权仍归中标人所有。中标人用于开展本项目检测项目的设备、试剂和数据分析软件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，经过相应管理部门批准注册，中标人应负责保证其合法性、真实性和有效性。
4.中标人负责仪器设备等的安装，并承担质量保证责任及保修责任，协调设备生产厂家的售后服务政策。
5.中标人负责协调至少 2 名实验室技术人员驻地，中标人从事本项目约定检测项目的实验室人员应当取得临床医学检验技术资格证书，并经过相应检测项目技术培训。
6.中标人负责向采购人提供明确的标本采集要求以及知情同意书、送检单等文件和采血管，中标人在接收、处理标本和检测标本时必须坚持三查、三对，保证检测结果的准确性，中标人应承担因中标人检测错误而导致的全部法律责任。对于采集不当的标本、未按照规定温度、时限等保存的标本、检测申请单填写不完整的标本，中标人有权拒收，拒收情况中标人应当如实在双方交接记录上反映。
7.中标人负责送检标本的转运。标本包装必须符合国家或行业的相关规定、标本特性和远距离运输的要求，包装、运输等所有费用均由中标人自行承担。一切在途风险包括但不限于因运输不当或不可抗力因素等导致的标本毁损，均由中标人承担样本重新采样和送检导致的损失。
8.中标人负责标本的处理和检测，检测过程中，应当及时、准确、如实书面记录操作人员、仪器、试剂及检测数据等相关信息，在规定时间内向采购人出具检测报告。因检测结果不准确导致的误诊，中标人应承担相应赔偿责任。若因采购人提供的样本不符合检测要求需再次送样，检测周期自中标人收到符合要求的新样本时重新计算。若检测报告不能在规定的时间发出，中标人需在规定时间到期日之前的3日内向采购人发出迟发报告书面通知，并注明迟发原因以及拟发报告时间，由采购人审核是否同意延期。对检测失败和检测结果不合格的标本，中标人应当及时发放检测失败和检测结果不合格报告并注明原因，并对采购人重新送检标本进行检测。
9.中标人应严格按照相关技术规范进行数据分析和结果判读，出具合格的检测结果，中标人应对检测结果的真实性、合法性、准确性负责，并建立有关数据质量参考标准。
10.由于受检者个体差异原因，可能出现重新抽血取样送检的情况，中标人对重新抽血标本不重复收取费用。如因不可克服的技术障碍导致标本检测不能完成，则该标本由采购人负责与受检者沟通协商终止检测，若采购人退还受检者该标本所有检测费用，则中标人不再收取该标本的检测费用。
11.中标人须无条件提供有关材料并配合采购人开展核实、监督和评价工作。同时中标人须建立有效可行的措施保障约定检测项目的质量，按采购人要求提供书面质控报告。
12.中标人负责保存检测申请单第二联、实验室检测核心数据信息和剩余标本。标本、信息和资料的保存期限应不少于3年。检测数据应当进行安全备份，并与互联网物理隔离。可追溯原始核心数据保存应当不少于3年。
13.中标人有义务配合采购人进行技术推广，并提供相应的市场分析、宣传、洽谈、组织协调等服务。
14.中标人须履行本协议约定保密责任。
（二）、知识产权
中标人应保证所提供的医学检测技术全部或其任何一部分均不会侵犯任何第三方的专利权或其他知识产权。采购人接受中标人提供的医学检测技术服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，中标人应承担由此而引起的一切法律责任和费用（费用包括但不限于损失费、赔偿款、补偿款、诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、公证费、差旅费等）。
（三）、保密条款
双方应在对履行本协议过程中获取、获悉的患者个人资料和隐私、检测标本、检测数据、检测结果、检测报告及诊断、核心技术等任何信息（以下简称“保密信息”）严格保密，并采取相应的保密措施。甲乙双方应承担的保密义务包括但不限于：
1.未经双方共同书面同意，不得将上述保密信息泄露、透露和披露给任何第三方。
2.未经双方共同书面同意，不得将上述保密信息用于本项目以外的其他任何目的。
3.在合同解除、终止或信息所有方要求时，应及时将上述保密信息返还信息所有方或按信息所有方要求做适当处理。
4.上述保密义务的期限自合同签订之日起至合作期限届满或合同提前解除或终止时止，但适用的法律法规对保密义务另有规定的，从其规定。
（四）违约责任
1.中标人在履约过程中，无法满足采购需求公告要求或合同约定以及未完全履行合同义务，须承担相应违约责任，向采购人支付已结算总金额的10%的违约金，并赔偿由此给造成的一切损失（包括但不限于直接经济损失、诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、公证费、差旅费等）。
2.如果中标人提供虚假资质证明文件资料（包括中标人所委托的第三方资质证明文件资料），所引起的一切法律责任由中标人自行承担，且每发生一次，中标人都应向采购人支付人民币金额50万元（人民币大写金额:伍拾万元整）的惩罚性违约金，该违约金采购人有权直接从应拨付的检测技术服务费中扣除，且采购人有权单方解除本协议，同时，中标人还应赔偿由此给采购人和任何第三方（包括但不限于患者、患儿等）造成的一切损失，包括但不限于财产损失、侵权损失、名誉损失、诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、公证费、差旅费等。
3.中标人应在合同规定时间内出具检测报告，且采购人不同意延期的，每逾期一日，中标人应按该报告结算价金额的3%/日的标准向采购人支付违约金（该违约金采购人有权直接从当季度结算款中扣除），该报告所属结算款扣完为止。
4.中标人检测数据造假或提供虚假检测结果，所引起的一切法律责任均由中标人自行承担，且每发生一次，中标人都应向采购人支付人民币金额50万元（人民币大写金额：伍拾万元整）的惩罚性违约金，该违约金采购人有权直接从应拨付的检测技术服务费中扣除，且采购人有权单方解除本协议，同时，中标人还应赔偿由此给采购人和任何第三方（包括但不限于患者、患儿等）造成的一切损失，包括但不限于财产损失、侵权损失、名誉损失、诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、公证费、差旅费等。
5.中标人未按照本协议约定或有关规定开展检测质量控制，或开展的检测质量控制不符合有关规定要求的，或未采取有效措施保障检测质量并经采购人监督和评价仍不改进的，采购人有权单方解除本协议，中标人应向采购人支付人民币金额50万元（人民币大写金额：伍拾万元整）的惩罚性违约金，该违约金采购人有权直接从应拨付的检测技术服务费中扣除，并有权要求中标人赔偿由此给采购人造成的全部损失（包括但不限于直接经济损失、诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、公证费、差旅费等）。
6.中标人应保证提供真实准确的检测报告：如果因为中标人伪造报告、提供虚假检测结果而给采购人或者受检者造成损失的或者引发医疗争议的，中标人应承担由此产生的全部法律责任和经济责任，且采购人有权单方解除本协议，中标人应向采购人支付人民币金额50万元（人民币大写金额：伍拾万元整）的惩罚性违约金，该违约金采购人有权直接从应拨付的检测技术服务费中扣除，并有权要求中标人赔偿由此给采购人和任何第三方（包括但不限于患者、患儿等）造成的全部损失（包括但不限于直接经济损失、侵权损失、诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、公证费、差旅费等）；如果因为检测结果为假阴性、假阳性或因当前技术水平限制和样本情况变化导致检测结果与实际结果存在偏差的，中标人应承担由此产生的全部法律责任和经济责任，其引发的医疗争议由甲乙双方配合处理解决，中标人应为受检者购买其产品检测结果错误赔付责任的保险（保险的具体内容、保额及赔付条件等以保险单为准），并协助受检患者依据保险单条款向保险公司提出赔付申请，督促保险公司根据保险单的具体约定履行相应的赔付责任。
7.中标人拒绝配合采购人开展核实、监督和评价工作，采购人有权单方解除本协议，中标人应向采购人支付人民币金额50万元（人民币大写金额：伍拾万元整）的惩罚性违约金，该违约金采购人有权直接从应拨付的检测技术服务费中扣除，并有权要求中标人赔偿由此给采购人造成的全部损失（包括但不限于直接经济损失、诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、公证费、差旅费等）。
8.在履约过程中，发生不良事件、医疗纠纷和医疗事故（统称“医疗争议”），依法由过错一方承担相应法律责任，双方均有义务配合对方处理解决。
如因中标人存在以下情形之一，产生医疗争议的，则中标人除应承担本协议前述约定的违约责任外，还应承担该医疗争议导致的全部法律责任。若相关法律文书（包括但不限于判决书、裁定书、调解书、调解协议等，下同）认定采购人因该等医疗争议应对外承担责任和费用，则该责任和费用的最终承担主体均为中标人，中标人应在相关法律文书作出后三日内将全部费用（包括但不限于法律文书确定的采购人应付费用总额、采购人为处理医疗争议支付的律师费等）全额支付给采购人。如中标人逾期支付的，则每逾期一天，中标人应按照应付未付款项总额千分之三/日的标准向采购人支付逾期付款的损失赔偿金：
（1）中标人提供虚假资质证明文件资料；
（2）中标人检测数据造假或提供虚假检测结果或检测结果错误；
（3）中标人提供的检测报告/检测结果不真实或不准确；
（4）中标人违反本协议的任一约定。
9.中标人不得泄露参加检测人员的个人信息和隐私。若因中标人原因发生信息和隐私的泄露，须承担由此产生的全部法律责任和经济责任。
（五）其他要求
若国家或重庆市针对第三方检测服务的政策、法规、监管要求发生调整，或是采购人已取得开展相关检测项目的全部资质等，采购人有权单方提前终止合同。合同终止前，中标人须按采购人要求完成各项交接与过渡工作，保障检测业务连续平稳运行，不得影响医院正常诊疗秩序。
四、竞标人资质和条件
（一）竞标单位应满足下列资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.参加政府采购活动前三年内，‌在经营活动中没有重大违法记录。
注：以上资质资料圴须提供有效证书副本复印件加盖单位公章。
五、报价说明
本次报价为综合单价包干，包含人工、服务、检测、场地装修、设备设施、耗材试剂、利润、税金等完成本服务期内所有费用。报价时应明确价格组成。
六、付款方式
本项目无预付款，实行按季度对账结算，每季度首月10日前中标人报送上季度检测明细及付款申请，经采购人对送检数量和服务质量确认无误后，中标人向采购人出具季度结算书，采购人 30 个工作日内向中标人支付服务费。
五、标书内容
1.比选报价书应包括：服务费报价及报价说明；
2.竞标单位的简介、资质、信誉、业绩等；
3.满足本次采购需求服务要求的承诺函；
4.营业执照、法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书；
以上文件均需加盖竞标人鲜章。
六、竞标文件的编制及投递
竞标文件除按上述要求编制外，竞标人还需确保竞标文件的真实、正确，应打印整理装订成一式肆份（一正三副），由竞标单位盖章，法定代表或授权人签字（或盖章），装订密封后加盖竞标单位印章，通知时间和地点专人送达，现场开标。
七、有下列情况之一者，竞标书视为无效
1.在比选议价期间与我院比选议价小组成员不正常接触；
2.未加盖单位公章；
3.竞标人使用虚假资料。
八、其他要求
1.需求公告是合同不可分割的部分，竞标人一旦参与竞标，即被认为接受本采购需求公告中所有条件和规定。
2.无论比选议价结果如何，竞标人自行承担参加比选议价有关的全部费用。
3.是否应标，完全自愿。招标人不对依照规定程序产生的评标结果进行解释。
九、比选竞价报名
（一）报名截止时间：2026年6月11日下午16：00（北京时间），逾期或未按公告要求报名的恕不接受。
（二）资料提交时间： 报名截止日期前。
（三）报名提交材料：采用线上报名方式，各供应商、厂家登陆我院官网后，查看招标信息板块--供应商登录，经注册并通过审核后即可报名。报名审核情况可在截止日期后自行登录网站查看，具体议价时间将通过报名时填报的联系方式予以通知，收到通知后即可登录网站进行确认。
（四）报名操作流程：具体操作流程详见重庆市妇幼保健院采购项目线上报名系统操作说明。
十、开标时间及地点
报名审核通过后，短信通知。
十一、评标办法
综合评议法
 
联系人：陈老师
电  话：023-67178922
 
 
重庆市妇幼保健院
2026年6月4日