【招标公告】遴选公告：医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目
【招标公告】遴选公告：医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目：本条项目信息由剑鱼标讯重庆招标网为您提供。登录后即可免费查看完整信息。
基本信息
| 地区 | 重庆 重庆市 | 采购单位 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 |
| 招标代理机构 | 项目名称 | 医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目 | |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
经重庆市公共卫生医疗救治中心研究决定，依照相关规定对“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目”中的医用试剂耗材进行公开论证遴选，欢迎符合条件的遴选参与人（供应商）参与遴选。
一、 遴选产品明细
二、资金来源
单位自筹资金。
三、本项目的特定资格要求
1. 所投产品属于第一类医疗器械时，产品需提供“医疗器械备案凭证”；同时遴选参与人应满足下列条件之一：
（1）若遴选参与人是制造商，应提供第一类医疗器械生产备案凭证。
（2）若遴选参与人不是制造商，只需提供有效营业执照。
2. 所投产品属于第二类和第三类医疗器械时，产品需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》；同时遴选参与人应满足下列条件之一：
（1）若遴选参与人是制造商，投标人应提供医疗器械生产许可证。
（2）若遴选参与人不是制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，遴选参与人应具备经营第二类医疗器械的备案证明；所投产品属于第三类医疗器械的，遴选参与人应具备医疗器械经营许可证。
以上证明文件均需提供相关复印件并加盖遴选参与人公章。
四、遴选有关说明
（一）凡有意参加遴选的供应商，请在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上下载本项目的遴选文件以及图纸、澄清等遴选前公布的所有项目资料，无论遴选参与人下载与否，均视为已知晓所有遴选实质性要求内容。
（二）遴选公告期限：2026年9月30日至2026年10月9日。
（三）报名方式
1.报名时间：2026年9月30日至2026年10月9日17:00（节假日除外）。
2.报名方式及要求：供应商必须在规定时间内将电子版报名表作为邮件附件发送至邮箱gwzxcgb@163.com。报名邮件主题为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X”，报名邮件正文为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X、生产厂家、经销商及投标人姓名和电话”，逾期不再受理。注意每个包号产品需要制作有且仅有1个EXCEL报名表进行报名。
报名表：从挂网的公告中下载“报名表”（附件1），严格按照要求填写（若信息错误导致报名失败，由遴选参与人自行承担），并将EXCEL文档命名为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X－厂家－供应商（报名表）”，上传EXCEL版本为报名邮件附件。（注意：请反复核对报名表上的联系方式，确保联系畅通！）
（四）投标文件递交与遴选谈判时间、地点
1.遴选文件递交截止时间：遴选谈判时同时提交。
2.遴选谈判时间：另行电话通知（同步官网公告）。
3.遴选谈判地点：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号（重庆市公共卫生医疗救治中心15号楼2单元3-1评标室）。
（五）三次遴选采购公告的情形：
对于第一次、第二次挂网每个分包不足3家供应商报名的，采购人会进行第三次挂网。对于已经报名成功的供应商，无需在第二次挂网、第三次挂网期间再次报名。对于未报名或报名不成功的供应商，可在第二次、第三次挂网期间进行报名。
五、保证金
本项目不需要提交保证金。
六、其它有关规定
（一）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，不得参加同一合同项（包）下的遴选活动，否则均为无效遴选。
（二）为遴选项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴选参与人，不得再参加该项目的其他遴选活动。
（三）同一合同项（包）下为单一品目的货物遴选中，同一品牌同一型号产品有多家遴选参与人参加遴选，只能按照一家遴选参与人计算。
（四）同一合同项下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。
（五）本项目的澄清文件（如果有）一律在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上发布，请各遴选参与人注意下载；无论遴选参与人下载与否，均视同遴选参与人已知晓本项目澄清文件（如果有）的内容。
（六）超过响应文件截止时间递交的响应文件，恕不接收。
（七）遴选费用：无论遴选结果如何，遴选参与人参与本项目遴选的所有费用均应由遴选参与人自行承担。
（八）本项目不接受联合体参与遴选，否则按无效处理。
（九）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，遴选参与人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的遴选参与人，将拒绝其参与遴选活动。
（十）本项目遴选过程由重庆市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参与监督，接受社会监督。
（十一）本项目遴选文件由重庆市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。
七、联系方式
采购人：重庆市公共卫生医疗救治中心
联系人：***
电 话：***地 址：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号。
医用试剂耗材遴选文件（医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目SGWZX2026A0069-发布稿.doc
医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目-报名表.xlsx
医用试剂耗材
遴选文件
项目号：SGWZX2026A0069
项目名称：医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目
遴选人：重庆市公共卫生医疗救治中心
二〇二六年九月
目录
第一篇遴选邀请书1
一、遴选产品明细1
二、资金来源1
三、本项目的特定资格要求1
四、遴选有关说明1
五、保证金2
六、其它有关规定2
七、联系方式3
第二篇遴选项目技术（质量）需求4
一、项目一览表及技术要求4
第三篇遴选项目服务需求5
一、交货时间、地点及验收方式5
二、质量保证及售后服务5
三、报价要求5
四、付款方式6
五、知识产权6
六、培训6
七、其他需求6
第四篇遴选程序、评定成交的标准、无效遴选及终止遴选7
一、遴选程序7
二、评审成交原则9
三、无效遴选9
四、流标条款10
第五篇遴选参与人须知11
第六篇遴选响应文件格式要求12
一、封面13
二、目录14
三、经济部分14
四、技术（质量）部分18
五、服务部分20
六、资格条件及其他22
1.1.第一篇遴选邀请书
经重庆市公共卫生医疗救治中心研究决定，依照相关规定对“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目”中的医用试剂耗材进行公开论证遴选，欢迎符合条件的遴选参与人（供应商）参与遴选。
1、遴选产品明细
1.2.二、资金来源
单位自筹资金。
1.3.三、本项目的特定资格要求
1.所投产品属于第一类医疗器械时，产品需提供“医疗器械备案凭证”；同时遴选参与人应满足下列条件之一：
（1）若遴选参与人是制造商，应提供第一类医疗器械生产备案凭证。
（2）若遴选参与人不是制造商，只需提供有效营业执照。
2.所投产品属于第二类和第三类医疗器械时，产品需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》；同时遴选参与人应满足下列条件之一：
（1）若遴选参与人是制造商，投标人应提供医疗器械生产许可证。
（2）若遴选参与人不是制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，遴选参与人应具备经营第二类医疗器械的备案证明；所投产品属于第三类医疗器械的，遴选参与人应具备医疗器械经营许可证。
以上证明文件均需提供相关复印件并加盖遴选参与人公章。
1.4.四、遴选有关说明
（一）凡有意参加遴选的供应商，请在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上下载本项目的遴选文件以及图纸、澄清等遴选前公布的所有项目资料，无论遴选参与人下载与否，均视为已知晓所有遴选实质性要求内容。
（二）遴选公告期限：2026年9月30日至2026年10月9日。
（三）报名方式
1.报名时间：2026年9月30日至2026年10月9日17:00（节假日除外）。
2.报名方式及要求：供应商必须在规定时间内将电子版报名表作为邮件附件发送至邮箱gwzxcgb@163.com。报名邮件主题为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X”，报名邮件正文为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X、生产厂家、经销商及投标人姓名和电话”，逾期不再受理。注意每个包号产品需要制作有且仅有1个EXCEL报名表进行报名。
报名表：从挂网的公告中下载“报名表”（附件1），严格按照要求填写（若信息错误导致报名失败，由遴选参与人自行承担），并将EXCEL文档命名为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X－厂家－供应商（报名表）”，上传EXCEL版本为报名邮件附件。（注意：请反复核对报名表上的联系方式，确保联系畅通！）
（四）投标文件递交与遴选谈判时间、地点
1.遴选文件递交截止时间：遴选谈判时同时提交。
2.遴选谈判时间：另行电话通知（同步官网公告）。
3.遴选谈判地点：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号（重庆市公共卫生医疗救治中心15号楼2单元3-1评标室）。
（五）三次遴选采购公告的情形：
对于第一次、第二次挂网每个分包不足3家供应商报名的，采购人会进行第三次挂网。对于已经报名成功的供应商，无需在第二次挂网、第三次挂网期间再次报名。对于未报名或报名不成功的供应商，可在第二次、第三次挂网期间进行报名。
1.5.五、保证金
本项目不需要提交保证金。
1.6.六、其它有关规定
（一）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，不得参加同一合同项（包）下的遴选活动，否则均为无效遴选。
（二）为遴选项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴选参与人，不得再参加该项目的其他遴选活动。
（三）同一合同项（包）下为单一品目的货物遴选中，同一品牌同一型号产品有多家遴选参与人参加遴选，只能按照一家遴选参与人计算。
（四）同一合同项下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。
（五）本项目的澄清文件（如果有）一律在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上发布，请各遴选参与人注意下载；无论遴选参与人下载与否，均视同遴选参与人已知晓本项目澄清文件（如果有）的内容。
（六）超过响应文件截止时间递交的响应文件，恕不接收。
（七）遴选费用：无论遴选结果如何，遴选参与人参与本项目遴选的所有费用均应由遴选参与人自行承担。
（八）本项目不接受联合体参与遴选，否则按无效处理。
（九）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，遴选参与人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的遴选参与人，将拒绝其参与遴选活动。
（十）本项目遴选过程由重庆市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参与监督，接受社会监督。
（十一）本项目遴选文件由重庆市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。
1.7.七、联系方式
采购人：重庆市公共卫生医疗救治中心
联系人：***
电话：***
地址：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号。
第二篇遴选项目技术（质量）需求
1、项目一览表及技术要求
注：1.遴选参与人可单独对每个包进行参与，每个包的产品必须提供齐全。
2.遴选参与人在填写遴选响应文件中的投标产品明细时，必须报全投标产品生产厂家的各个规格型号给遴选人选择。
3.本项目产品样品需求见上表参数，样品需标明品牌、型号、材质、投标单位，样品需要试用的请在遴选前将试用报告交至采购办（在用产品可不提交试用报告，但需提供医学装备科和临床使用科室签字的在用证明，在用证明格式自拟）。遴选现场提供样品的，遴选结束后，未中标的遴选参与人可将样品取回。
4.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头27位）和重庆医疗目录编码（27位），具体按要求填写在“第六篇遴选响应文件格式要求”相应表格中。
5.请以“分包”为单位应标，投标文件按分包项目分别密封包装。
6.所投产品的注册证名称与产品名称不相符时请附情况说明。
7.遴选参与人需对技术要求逐一应答是否满足要求。
8.遴选参与人需提交产品的彩页或说明书或注册证及其附件等任意一种或多种资料，加盖投标人公章。
9.遴选参与人承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为。若发现遴选参与人有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，按相关规定取消其中选资格，并上报医院纪检室依法依规处理。遴选参与人承担因此造成的相关责任并赔偿相应损失。
第三篇遴选项目服务需求
1.8.一、交货时间、地点及验收方式
（一）交货时间
购销合同签订后，遴选人根据实际需求，以订单的方式通知中标人送货，每次中标人收到订单后应在7天内交货（第二篇中有单独要求供货时间的产品除外），如紧急情况，下单后次日到货。根据需要，接受医院定期或不定期抽检，并免费提供抽检样品。
（二）交货地点
交货地点：重庆市公共卫生医疗救治中心指定地点。
（三）验收方式
遴选人按照库房和货物等管理法律法规、制度进行现场验收，产品技术参数与采购合同一致，性能指标达到规定的标准。产品检验检测报告、发票、出库单等资料齐全。
1.9.二、质量保证及售后服务
（一）产品质量保证：遴选参与人所提供国产产品要求是出厂三个月内的产品，所提供进口产品要求是出厂六个月内的产品。成交遴选参与人应保证每次送货的产品批号一致，有效期大于9个月，若产品有效期只有6个月，成交遴选参与人应保证每次送货的产品批号一致，则有效期大于3个月，自验收合格之日起，产品在有效期内需提供质量保证，产品在失效前6个月内接收遴选人的产品换货（提供承诺函，格式自拟，加盖投标人公章）。
（二）售后服务内容
遴选参与人在质量保证期内应当为医院提供以下技术支持服务：
1.质量保证期内服务要求
1.1电话咨询
成交遴选参与人应当为用户提供技术援助电话，解答用户在使用中遇到的问题，及时为用户提出解决问题的建议。
1.2现场响应
用户遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，成交遴选参与人或制造商应在2小时内采取相应响应措施；无法在4小时内解决的，应在8小时内派出专业人员进行技术支持。
1.3技术升级
在供货协议有效期内，生产厂家对产品进行技术或配置进行升级，成交遴选参与人应及时通知遴选人，如遴选人有相应要求，成交遴选参与人应对遴选人进行升级服务。
1.10.三、报价要求
遴选报价须为单人份（元/套、元/人份）人民币报价，投标人报价不得高于在重庆市销售的平均价格，按照药交所交易和非药交所交易两种方式进行报价。响应文件所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议遴选成交人人所供耗材试剂通过我中心SPD运营系统进行集中配送，投标报价请考虑相关配送费用（非集采耗材约2.2%，集采耗材0%），具体收费比例可以自行与SPD运营商谈判。因成交遴选参与人自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，遴选人不再补偿。
1.11.四、付款方式
遴选成交人根据采购人实际使用的医用试剂耗材数量，计算金额并开具正规发票与采购人结算货款。采购人根据付款周期，通过银行转账的方式向成交遴选参与人支付货款，以上款项不计利息。结算费用双方各自承担。
1.12.五、知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用成交遴选参与人提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交遴选参与人应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
1.13.六、培训
成交遴选参与人须提供对产品的使用方法或注意事项等方面进行培训，使相关使用人员能够正常使用。
1.14.七、其他需求
1.参加遴选的产品需有二级及以上医疗机构的使用用户（提供有效合同复印件）；
2.遴选参与人必须承诺合同期间价格实行双控，产品交易价格不得高于重庆药交所电子交易平台交易参考价和现有合同价，如交易参考价低于现有合同价格，按交易参考价执行，如交易参考价高于现有合同价格，执行现有合同价。价格如有变化，实时调整；
3.遴选参与人必须承诺产品若遇国家集中带量采购，则带量采购后合同价格和合同期限失效，新价格和合同期限按集中带量采购政策执行。
第四篇遴选程序、评定成交的标准、无效遴选及终止遴选
1.15.一、遴选程序
（一）遴选按遴选文件规定的时间和地点进行。遴选参与人须有法定代表人（或其授权代表）或自然人参加并签到。
（二）遴选以抽签的形式确定遴选顺序，由本项目遴选小组分别与各遴选参与人进行遴选。在遴选前，对各遴选参与人的资格条件、实质性响应等进行审查。
1.资格性审查。依据法律法规和遴选文件的规定，对响应文件中的资格证明材料等进行审查。资格性审查内容如下：
注：根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条“参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录”中“重大违法记录”，是指遴选参与人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。行政处罚中“较大数额”的认定标准，按照“财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见（财库〔2022〕3号）”执行。遴选参与人可于响应文件递交截止时间前通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、"中国政府采购网"(www.ccgp.gov.cn）等渠道查询信用记录。
2.实质性响应审查。遴选小组应当对响应文件进行评审，并根据遴选文件规定的程序、评定成交的标准等事项与实质性遴选响应文件要求的遴选参与人进行遴选，实质性响应审查内容如下：
遴选小组与需求科室列席人员需按以下规则开展产品评审工作，明确分包产品是否通过符合性审核及后续处理方式：
（1）针对遴选分包中需开展临床试用（或性能验证）的产品，需先审核其试用报告结果，若试用报告（或性能验证报告）显示“不合格”，或未提供产品参与试用（或性能验证），该分包产品直接视为“符合性审核不合格”，不得进入后续评审环节；试用报告（或性能验证报告）结果为“合格”的产品，方可进入后续评审环节。
（2）针对遴选分包中需提供样品进行现场遴选的产品，需在开标遴选现场对样品进行评审并填写“医用耗材样品评审表”，若现场样品评审结果为“不符合”，或未提交样品用于现场评审，该分包产品直接视为“符合性审核不合格”，不得进入后续评审环节；现场样品评审结果为“符合”的产品，方可进入后续评审环节。
（三）遴选小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求遴选参与人对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。遴选参与人的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。
遴选小组要求遴选参与人澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。遴选参与人的澄清、说明或者更正应当由法定代表人（或其授权代表）或自然人（遴选参与人为自然人）签署或者加盖公章。由授权代表签署的，应当附法定代表人授权书。遴选参与人为自然人的，应当由本人签署并附身份证明。
（四）在遴选过程中遴选的任何一方不得向他人透露与遴选有关的技术资料、价格或其他信息。
（五）在遴选过程中，遴选小组可以根据遴选文件和遴选情况实质性变动采购需求中的技术（质量）、服务要求以及合同草案条款，但不得变动遴选文件中的其他内容。实质性变动的内容，须经采购人代表确认。对遴选文件作出的实质性变动是遴选文件的有效组成部分，遴选小组应当及时以书面形式同时通知所有参加遴选的遴选参与人。遴选参与人应当按照遴选文件的变动情况和遴选小组的要求重新提交响应文件，并由其法定代表人或者授权代表签字或者加盖公章。由授权代表签字的，应当附法定代表人授权书。遴选参与人为自然人的，应当由本人签字并附身份证明。
（六）遴选参与人在遴选时作出的所有书面承诺须由法定代表人（或其授权代表）或自然人（遴选参与人为自然人）签署。
（七）遴选结束后，遴选小组要求所有参加正式遴选的遴选参与人在规定时间内同时书面提交最后报价及有关承诺（《最终报价表》在遴选现场向遴选参与人提供）。已提交响应文件但未在规定时间内进行最后报价的遴选参与人，视为放弃最后报价，以遴选参与人响应文件中的报价为准。
（八）评审的依据为遴选文件和响应文件（含有效的补充文件）。遴选小组判断响应文件对遴选文件的响应，仅基于响应文件本身而不靠外部证据。
1.16.二、评审成交原则
（一）遴选评审小组将依照本遴选文件相关规定对技术（质量）、服务需求均能满足遴选实质性响应要求且样品试用（或性能验证）结果和样品现场评审结果满足需求科室使用需求的遴选参与人所提交的最后报价，按照由低到高的顺序提出3名及以上成交候选人（若没有3名遴选参与人，按照实际参与人数排名），排名第一的为第一成交候选人。
原则上采购人选取价格最低的供应商作为第一成交候选人。若存在临床特殊需求，可将非价格最低但满足该需求的供应商列为第一成交候选人；或同时保留价格最低的供应商与满足临床特殊需求的供应商共同作为第一成交候选人，并在遴选报告中予以明确记录。
若第一中标候选人提供的产品在实际使用过程中，频繁出现产品质量和安全关联风险，且需求科室上报产品问题不良事件≥3次，采购人将会取消第一中标候选人资格，按照排名顺延第二中标候选人（若有）作为成交供应商，若第二中标候选人的产品也出现不良事件≥3次，采购人将重新组织采购活动。
若遴选评审现场，评审小组与需求科室列席人员基于产品风险考虑，共同提出第一中标候选人的产品须经需求科室试用（或性能验证）合格后，方可签订合同。若第一中标候选人产品试用（或性能验证）不合格，需求科室可对第二中标候选人（若有）的产品进行试用（或性能验证）。若第二中标候选人的产品试用（或性能验证）不合格，采购人将重新组织采购活动，并在遴选报告中予以明确记录。
（二）若遴选参与人的最后报价经扣减后价格相同，按技术（质量）的优劣顺序排列；以上都相同的，按服务条款的优劣顺序排列。
（三）成交价格=成交遴选参与人的最后报价。
1.17.三、无效遴选
遴选参与人发生以下条款情况之一者，视为无效遴选：
（一）遴选参与人不符合规定的资格条件的；
（二）遴选参与人未通过实质性响应审查的；
（三）遴选参与人的法定代表人（或其授权代表）或自然人未参加遴选的；
（四）遴选参与人所提交的响应文件未按“第六篇响应文件格式要求”要求签署或盖章的；
（五）遴选参与人的最后报价超过药交所交易价的；
（六）遴选参与人不接受遴选小组修正后的价格的；
（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，参加同一合同项（包）遴选的；
（八）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴选参与人再参加该采购项目的其他采购活动的；
（九）同一合同项（包）下的货物，制造商参与遴选，再委托代理商参与遴选的；
（十）遴选参与人响应文件内容有与国家现行法律法规相违背的内容，或附有采购人无法接受条件的；
（十一）法律法规和遴选文件规定的其他无效情形。
1.18.四、流标条款
在遴选采购过程中，出现下列情形之一的，具体项目应予流标处理：
（一）因情况变化，不再符合规定的遴选采购方式适用情形的；
（二）遴选参与人的报价超过了采购限价，遴选人不能支付的；
（三）出现影响采购公正的违法、违规行为的；
（四）因重大变故，采购任务取消的；
（五）符合专业条件的遴选参与人或者对遴选文件作实质响应的遴选参与人不足三家的（经三次及以上官网公示的除外）。
第五篇遴选参与人须知
各遴选投标参与人须知晓的事项如下：
1.根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）第十二条“耗材遴选的合法、安全、有效、适宜、经济的原则”，本次遴选是对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容采用综合评审，根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
2.投标人报名时请携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、包号、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，若需要提供样品，样品在遴选现场提交。节假日不受理，逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
3.遴选最终结果产生后，中选人须在30日内与医院签订《购销合同》，在规定时间内未签订协议、不履行协议，视为中选人自动放弃中选项目。
4.配送商负责配送的耗材试剂由院外到医院仓储管理的物流；并指派具有统一配送经验的专人作为项目负责人，与医院联系、协调处理供货中的有关事宜，协助医院一同解决货物需求及配送中产生的问题。
5.配送商所供医用试剂耗材的规格型号、质量和品牌等必须与遴选结果一致。
6.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院第680号令）规定，为了保证医用耗材/试剂使用的安全性及有效性，要求中标供应商对需冷藏的医用耗材/试剂采取全程无缝冷链运输（若本公司无冷链，则应采用具有冷链运输资质的物流公司送货），中标人应保证医用耗材/试剂在从制造商到医院的运输全过程中试剂温度始终符合要求，并能提供实时温度监测记录。若无法达到上述要求，医院将做退货处理，并由中标人承担一切责任。
7.根据医院规定，中标人若存在以下情况：（1）在规定的时间内不及时供货（2）未经医院同意，擅自更换供应商；（3）未经医院同意，在入围一年内擅自改变入围产品供货价格；（4）所供产品与议价样品不符或包装数量减少。一经发现，我院有权立即中止与中标人的合作、停止付款并要求赔偿。
8.耗材试剂的质量问题由配送商负全部责任，医院有权监督管理。若配送商所提供货物出现质量问题，医院有权要求配送商对院方作出解释，并适时地向患者及家属或社会作出解释并承担经济损失，消除影响。
9.配送商因其他因素不能继续供应医院耗材试剂时，应当提前三个月向医院提交申请，以备医院重新选择配送商。
10.因厂家停产等原因不能及时供货的品种，配送商应提前一周以书面形式通知医院并提供原厂停产等相关证明，同时提供符合医院使用要求的替代产品及相关证明材料。
第六篇遴选响应文件格式要求
（必须按照此要求进行装订，否则响应无效）（标注页码）
1、封面
二、目录
三、经济部分
（一）承诺函
（二）投标文件价格表
（三）收费依据
（四）最终报价表（本表不在提交的响应文件中体现）
四、技术（质量）部分
（一）技术（质量）响应偏离表
（二）其他资料（格式自定）：提供产品的彩页或说明书或注册证及其附件等任意一种或多种资料的复印件。
五、服务部分
（一）服务响应偏离表
（二）遴选企业须知
（三）其他资料（格式自定）：产品质量保证承诺书（格式自拟）。
六、资格条件及其他
（一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书
（二）法定代表人身份证明书（格式）
（三）法定代表人授权委托书（格式）
（四）基本资格条件承诺函（格式）
（五）唯一配送权承诺书
（六）最低价报价承诺书
（七）医药价格和招采信用评级等级承诺书
（八）材料真实性自我保证声明
（九）特定资格条件证书或证明文件
1.19.一、封面
医用试剂耗材遴选
响应文件
（正本/副本）
项目编号：
项目名称：医用试剂耗材〔202X〕X号遴选项目
投标包号：包X
遴选参与人名称（单位）：
遴选参与人法定代表人（或授权代理人）：
联系电话：
二〇二六年X月
1.20.二、目录
格式自拟。
1.21.三、经济部分
（一）承诺函
承诺函
重庆市公共卫生医疗救治中心：
我方收到贵单位医用试剂耗材〔202X〕X号遴选项目的遴选文件，经详细研究，决定参加该遴选项目（包X，产品名称）的遴选。
1.愿意按照遴选文件中的一切要求，提供本项目的交货及技术服务，项目初始报价详见明细报价表，以我公司最终报价为准。
2.我方现提交的响应文件为：响应文件正本份，副本份。
3.我方承诺：本次遴选的有效期为提交响应文件截止时间起90天。
4.我方完全理解和接受贵方遴选文件的一切规定和要求及遴选评审办法。
5.在整个遴选过程中，我方若有违规行为，接受重庆市公共卫生医疗救治中心给予的处罚。
6.我方若成为遴选中标人，将按照最终遴选结果签订购销合同，并且严格履行合同义务。本承诺函将成为合同不可分割的一部分，与合同具有同等的法律效力。
遴选参与人（公章）：
地址：
电话：
联系人：
年月日
（2）投标文件价格表
项目号：
遴选项目名称：
包号及产品名称：
注：1.遴选参与人应完整填写本表。
2.该表可扩展。
遴选参与人名称（公章）：
年月日
（3）收费依据
包号及产品名称：
注：1.遴选参与人应完整填写本表，投标产品为试剂，不填写国家医保码和重庆医保码，投标产品为耗材，不填写标准物价编码。
2.该表可扩展。
遴选参与人名称（公章）：
年月日
（四）最终报价表
最终报价表（模板）
评审时间：
项目名称、项目号：
包号：
法人或法人授权代表签字：
说明：
1.本表可扩展。
2.本表不在提交的响应文件中体现，遴选参与人将上表中除最终报价之外的所有信息填写完成后将可编辑电子版（word版或Exel表格版，无需签字盖章）发送至gwzxcgb@163.com。
1.22.四、技术（质量）部分
（一）技术（质量）响应偏离表
项目号：
遴选项目名称：
包号：
遴选参与人：法定代表人（或其授权代表）或自然人：
（遴选参与人公章）（签署或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“第二篇遴选项目技术（质量）需求”中所列条款进行比较和响应；
2.本表可扩展。
（二）其他资料（格式自定）
提供投标产品的彩页或说明书或注册证及其附件等任意一种或多种资料等资料的复印件（加盖投标人公章）
1.23.五、服务部分
（一）服务响应偏离表
项目号：
遴选项目名称：
包号：
遴选参与人：法定代表人（或其授权代表）或自然人：
（遴选参与人公章）（签署或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“第三篇遴选项目服务需求”中所列条款进行比较和响应；
2.本表可扩展。
（二）遴选企业须知
遴选企业须知
一、不得干扰采购人的评审活动，否则将废除其遴选资格。
二、若未中选，采购人无义务对各供应商作解释工作。
三、应保证所有资料的真实性。如提供不真实的材料，无论其材料是否重要，供应商需承担相应的后果及法律责任。
四、理解并同意：最低报价非中标的唯一条件，产品“安全、有效、适宜”是首要入围条件。
五、实际配送的货物必须与比选时提供的样品一致，不能以次充好或提供假冒伪劣产品，否则本单位有权单方中止其供货并追究相关法律责任；
六、中选企业未在规定时间内签订合同将视为自动放弃，废其中选资格。
七、如合同期内出现政府调整中标价，甲乙双方按照“就低不就高”的原则执行供货价格。
八、中选企业在协议供货期间，因产品质量、有效期、使用等问题，承诺无条件退、换货物。
知悉并同意上述要求。
签字（盖章）：
年月日
（4）其他资料（格式自定）
产品质量保证承诺书（格式自拟），加盖投标人公章。
1.24.六、资格条件及其他
（一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件。
（二）法定代表人身份证明书（格式）
遴选项目名称：
致：重庆市公共卫生医疗救治中心：
（法定代表人姓名）在（遴选参与人名称）任（职务名称）职务，是（遴选参与人名称）的法定代表人。
特此证明。
（遴选参与人公章）
年月日
法定代表人电话：XXXXXXX电子邮箱：XXXXXX@XXXXX
（附：法定代表人身份证正反面复印件）
（三）法定代表人授权委托书（格式）
遴选项目名称：
致：重庆市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人法定代表人名称）是（遴选参与人名称）的法定代表人，特授权（被授权人姓名及身份证号码）代表我单位全权办理上述项目的遴选、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签署负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。
被授权人：遴选参与人法定代表人：
（签署或盖章）（签署或盖章）
（附：被授权人身份证正反面复印件）
（遴选参与人公章）
年月日
被授权人电话：XXXXXXX电子邮箱：XXXXXX@XXXXX
注：1.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。
（四）基本资格条件承诺函（格式）
基本资格条件承诺函
致重庆市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人名称）郑重承诺：
1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，在参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。
2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。
3.我方在遴选项目评审环节结束后，随时接受重庆市公共卫生医疗救治中心的检查验证，并配合提供相关证明材料，证明符合规定的遴选参与人基本资格条件。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（遴选参与人公章）
年月日
（5）唯一配送权承诺书
唯一配送权承诺书
致重庆市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人名称）郑重承诺：
本公司已取得所投标产品的生产企业对重庆市公共卫生医疗救治中心的唯一配送权。如有不实，自动丧失中选资格。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
生产企业或者上一级经销商签章：遴选参与人签章：
年月日年月日
（6）最低价报价承诺书
最低价报价承诺书
本公司承诺所参与遴选的产品的报价为目前全国□最低价或重庆市□最低价（至少需勾选一项）。并承诺：
若非全国最低价（或重庆市最低价），医院有权单方面终止合同，且公司须按全国（或重庆市最低价）补足已销售货物价差所致的金额。
合同期内，公司须随时关注全国（或重庆市）价格动态，若有降价，按降价后的价格执行。
承诺人：
年月日
（七）医药价格和招采信用评级等级承诺书
医药价格和招采信用评级等级承诺书
经在国家医疗保障局官网（http://www.nhsa.gov.cn/col/col126/index.html）及各省省级集中采购机构官网查询，我公司的医药价格和招采信用评级为（须在下列对应方框中打钩）：
□良好
失信：
□一般
□中等
□严重
□特别严重
我公司对医药价格和招采信用评级等级做出如下承诺：
1、上述评级等级真实、有效。
2、承诺定价、营销、投标、履约过程中不发生包括但不限于《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）中《失信事项目录清单》所列行为。
3、承诺员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系）或具有委托代理关系的经销企业不实施失信行为使己方医用耗材获得或增加交易机会、竞争优势。
4、对于违反前述承诺事项的，承担失信违约责任。
XX公司
年月日
（八）材料真实性自我保证声明
材料真实性自我保证声明
重庆市公共卫生医疗救治中心：
我单位在贵单位组织的遴选资质审核中提交的全部材料，我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对材料内容的真实性负法律责任。
单位名称（公章）
年月日
（九）特定资格条件证书或证明文件
（遴选文件结束）
一、 遴选产品明细
| 项目名称 | 包号 | 产品名称 | 规格型号 | 限价 | 备注 |
| 医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目 | 1 | 结核分枝杆菌毗嗪酰胺耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 各型号 | 药交所最低价 | / |
| 2 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 各型号 | |||
| 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法 | 各型号 | ||||
| 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 各型号 | ||||
| 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 各型号 | ||||
| 3 | 核酸提取试剂盒 | 各型号 | |||
| 4 | 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 各型号 | |||
| 登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 各型号 | ||||
| 基孔肯雅病毒核酸血清（液体）室内质控品 | 各型号 | ||||
| 登革病毒核酸混合液体室内质控品 | 各型号 |
二、资金来源
单位自筹资金。
三、本项目的特定资格要求
1. 所投产品属于第一类医疗器械时，产品需提供“医疗器械备案凭证”；同时遴选参与人应满足下列条件之一：
（1）若遴选参与人是制造商，应提供第一类医疗器械生产备案凭证。
（2）若遴选参与人不是制造商，只需提供有效营业执照。
2. 所投产品属于第二类和第三类医疗器械时，产品需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》；同时遴选参与人应满足下列条件之一：
（1）若遴选参与人是制造商，投标人应提供医疗器械生产许可证。
（2）若遴选参与人不是制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，遴选参与人应具备经营第二类医疗器械的备案证明；所投产品属于第三类医疗器械的，遴选参与人应具备医疗器械经营许可证。
以上证明文件均需提供相关复印件并加盖遴选参与人公章。
四、遴选有关说明
（一）凡有意参加遴选的供应商，请在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上下载本项目的遴选文件以及图纸、澄清等遴选前公布的所有项目资料，无论遴选参与人下载与否，均视为已知晓所有遴选实质性要求内容。
（二）遴选公告期限：2026年9月30日至2026年10月9日。
（三）报名方式
1.报名时间：2026年9月30日至2026年10月9日17:00（节假日除外）。
2.报名方式及要求：供应商必须在规定时间内将电子版报名表作为邮件附件发送至邮箱gwzxcgb@163.com。报名邮件主题为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X”，报名邮件正文为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X、生产厂家、经销商及投标人姓名和电话”，逾期不再受理。注意每个包号产品需要制作有且仅有1个EXCEL报名表进行报名。
报名表：从挂网的公告中下载“报名表”（附件1），严格按照要求填写（若信息错误导致报名失败，由遴选参与人自行承担），并将EXCEL文档命名为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X－厂家－供应商（报名表）”，上传EXCEL版本为报名邮件附件。（注意：请反复核对报名表上的联系方式，确保联系畅通！）
（四）投标文件递交与遴选谈判时间、地点
1.遴选文件递交截止时间：遴选谈判时同时提交。
2.遴选谈判时间：另行电话通知（同步官网公告）。
3.遴选谈判地点：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号（重庆市公共卫生医疗救治中心15号楼2单元3-1评标室）。
（五）三次遴选采购公告的情形：
对于第一次、第二次挂网每个分包不足3家供应商报名的，采购人会进行第三次挂网。对于已经报名成功的供应商，无需在第二次挂网、第三次挂网期间再次报名。对于未报名或报名不成功的供应商，可在第二次、第三次挂网期间进行报名。
五、保证金
本项目不需要提交保证金。
六、其它有关规定
（一）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，不得参加同一合同项（包）下的遴选活动，否则均为无效遴选。
（二）为遴选项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴选参与人，不得再参加该项目的其他遴选活动。
（三）同一合同项（包）下为单一品目的货物遴选中，同一品牌同一型号产品有多家遴选参与人参加遴选，只能按照一家遴选参与人计算。
（四）同一合同项下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。
（五）本项目的澄清文件（如果有）一律在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上发布，请各遴选参与人注意下载；无论遴选参与人下载与否，均视同遴选参与人已知晓本项目澄清文件（如果有）的内容。
（六）超过响应文件截止时间递交的响应文件，恕不接收。
（七）遴选费用：无论遴选结果如何，遴选参与人参与本项目遴选的所有费用均应由遴选参与人自行承担。
（八）本项目不接受联合体参与遴选，否则按无效处理。
（九）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，遴选参与人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的遴选参与人，将拒绝其参与遴选活动。
（十）本项目遴选过程由重庆市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参与监督，接受社会监督。
（十一）本项目遴选文件由重庆市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。
七、联系方式
采购人：重庆市公共卫生医疗救治中心
联系人：***
电 话：***地 址：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号。
医用试剂耗材遴选文件（医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目SGWZX2026A0069-发布稿.doc
医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目-报名表.xlsx
医用试剂耗材
遴选文件
项目号：SGWZX2026A0069
项目名称：医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目
遴选人：重庆市公共卫生医疗救治中心
二〇二六年九月
目录
第一篇遴选邀请书1
一、遴选产品明细1
二、资金来源1
三、本项目的特定资格要求1
四、遴选有关说明1
五、保证金2
六、其它有关规定2
七、联系方式3
第二篇遴选项目技术（质量）需求4
一、项目一览表及技术要求4
第三篇遴选项目服务需求5
一、交货时间、地点及验收方式5
二、质量保证及售后服务5
三、报价要求5
四、付款方式6
五、知识产权6
六、培训6
七、其他需求6
第四篇遴选程序、评定成交的标准、无效遴选及终止遴选7
一、遴选程序7
二、评审成交原则9
三、无效遴选9
四、流标条款10
第五篇遴选参与人须知11
第六篇遴选响应文件格式要求12
一、封面13
二、目录14
三、经济部分14
四、技术（质量）部分18
五、服务部分20
六、资格条件及其他22
1.1.第一篇遴选邀请书
经重庆市公共卫生医疗救治中心研究决定，依照相关规定对“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目”中的医用试剂耗材进行公开论证遴选，欢迎符合条件的遴选参与人（供应商）参与遴选。
1、遴选产品明细
| 项目名称 | 包号 | 产品名称 | 规格型号 | 限价 | 备注 |
| 医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目 | 1 | 结核分枝杆菌毗嗪酰胺耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 各型号 | 药交所最低价 | / |
| 2 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 各型号 | |||
| 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法 | 各型号 | ||||
| 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 各型号 | ||||
| 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 各型号 | ||||
| 3 | 核酸提取试剂盒 | 各型号 | |||
| 4 | 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 各型号 | |||
| 登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 各型号 | ||||
| 基孔肯雅病毒核酸血清（液体）室内质控品 | 各型号 | ||||
| 登革病毒核酸混合液体室内质控品 | 各型号 |
1.2.二、资金来源
单位自筹资金。
1.3.三、本项目的特定资格要求
1.所投产品属于第一类医疗器械时，产品需提供“医疗器械备案凭证”；同时遴选参与人应满足下列条件之一：
（1）若遴选参与人是制造商，应提供第一类医疗器械生产备案凭证。
（2）若遴选参与人不是制造商，只需提供有效营业执照。
2.所投产品属于第二类和第三类医疗器械时，产品需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》；同时遴选参与人应满足下列条件之一：
（1）若遴选参与人是制造商，投标人应提供医疗器械生产许可证。
（2）若遴选参与人不是制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，遴选参与人应具备经营第二类医疗器械的备案证明；所投产品属于第三类医疗器械的，遴选参与人应具备医疗器械经营许可证。
以上证明文件均需提供相关复印件并加盖遴选参与人公章。
1.4.四、遴选有关说明
（一）凡有意参加遴选的供应商，请在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上下载本项目的遴选文件以及图纸、澄清等遴选前公布的所有项目资料，无论遴选参与人下载与否，均视为已知晓所有遴选实质性要求内容。
（二）遴选公告期限：2026年9月30日至2026年10月9日。
（三）报名方式
1.报名时间：2026年9月30日至2026年10月9日17:00（节假日除外）。
2.报名方式及要求：供应商必须在规定时间内将电子版报名表作为邮件附件发送至邮箱gwzxcgb@163.com。报名邮件主题为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X”，报名邮件正文为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X、生产厂家、经销商及投标人姓名和电话”，逾期不再受理。注意每个包号产品需要制作有且仅有1个EXCEL报名表进行报名。
报名表：从挂网的公告中下载“报名表”（附件1），严格按照要求填写（若信息错误导致报名失败，由遴选参与人自行承担），并将EXCEL文档命名为“医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目包X－厂家－供应商（报名表）”，上传EXCEL版本为报名邮件附件。（注意：请反复核对报名表上的联系方式，确保联系畅通！）
（四）投标文件递交与遴选谈判时间、地点
1.遴选文件递交截止时间：遴选谈判时同时提交。
2.遴选谈判时间：另行电话通知（同步官网公告）。
3.遴选谈判地点：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号（重庆市公共卫生医疗救治中心15号楼2单元3-1评标室）。
（五）三次遴选采购公告的情形：
对于第一次、第二次挂网每个分包不足3家供应商报名的，采购人会进行第三次挂网。对于已经报名成功的供应商，无需在第二次挂网、第三次挂网期间再次报名。对于未报名或报名不成功的供应商，可在第二次、第三次挂网期间进行报名。
1.5.五、保证金
本项目不需要提交保证金。
1.6.六、其它有关规定
（一）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，不得参加同一合同项（包）下的遴选活动，否则均为无效遴选。
（二）为遴选项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴选参与人，不得再参加该项目的其他遴选活动。
（三）同一合同项（包）下为单一品目的货物遴选中，同一品牌同一型号产品有多家遴选参与人参加遴选，只能按照一家遴选参与人计算。
（四）同一合同项下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。
（五）本项目的澄清文件（如果有）一律在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上发布，请各遴选参与人注意下载；无论遴选参与人下载与否，均视同遴选参与人已知晓本项目澄清文件（如果有）的内容。
（六）超过响应文件截止时间递交的响应文件，恕不接收。
（七）遴选费用：无论遴选结果如何，遴选参与人参与本项目遴选的所有费用均应由遴选参与人自行承担。
（八）本项目不接受联合体参与遴选，否则按无效处理。
（九）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，遴选参与人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的遴选参与人，将拒绝其参与遴选活动。
（十）本项目遴选过程由重庆市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参与监督，接受社会监督。
（十一）本项目遴选文件由重庆市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。
1.7.七、联系方式
采购人：重庆市公共卫生医疗救治中心
联系人：***
电话：***
地址：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号。
第二篇遴选项目技术（质量）需求
1、项目一览表及技术要求
| 项目名称 | 包号 | 项目名称 | 技术要求 | 合同期限 |
| 医用试剂耗材〔2026〕35号遴选项目试剂耗材 | 1 | 结核分枝杆菌毗嗪酰胺耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 一、技术参数1、需与中心现有设备：全自动医用 PCR 分析系统（SLAN-96S），兼容使用。2、可检测结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药相关基因位点突变3、检测样本：痰液、培养物样本。4、野生型检测符合率符合医疗器械注册相关技术规范要求；突变型检测符合率符合医疗器械注册相关技术规范要求；试剂盒灵敏度、特异度、总符合率等性能指标满足医疗器械注册相关规范。5、具备清晰可判读的结果判定机制，满足实验室判读使用要求。6、产品有效期：≥18个月。7、产品具备有效的NMPA医疗器械注册证明文件。二、商务参数1.要求配送时间：接收到订单在一周内配送至指定地点 | 以合同签订的时间为准 |
| 2 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 一、技术参数1.试剂检测原理：酶联免疫法；2.用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)、乙型肝炎病毒核心抗体 (Anti- HBc)。3.乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂均采用夹心法原理；4.产品有效期≥12个月；5.乙型肝炎病毒表面抗体试剂： 5.1 用参考品检定时，最低检出量≤10mIu; 5.2 精密度CV(%)≤15%;6.乙型肝炎病毒e抗原试剂： 6.1 用参考品进行检定时：阳性参考品(PI~P10)符合率≥10/10;阴性参考品(N1~N15)符合率≥15/15; 6.2 精密度CV(%)≤15%;7.乙型肝炎病毒e抗体： 7.1 用参考品进行检定时：阳性参考品(P1~P10)符合率≥10/10;阴性参考品(NI~N15)符合率≥15/15; 7.2 精密度CV(%)≤20%;8.乙型肝炎病毒核心抗体： 8.1 用参考品进行检定时符合以下标准：阴性参考品(NI~N10)符合率≥10/10;阳性参考品(PI~P10) 符合率≥10/10; 8.2 精密度CV(%)≤15%。二 、商务参数1.中标人收到订单7日内送到医院指定库房 | ||
| 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法 | ||||
| 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | ||||
| 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | ||||
| 3 | 核酸提取试剂盒 | 一、技术参数1.需与中心现有设备：奥盛Auot-pure32A，兼容使用。2.提取核酸，用于后续分子生物学实验3.提取产物：DNA、RNA4.样本类型：血清、血浆、鼻咽拭子、细胞保存液、组织液、尿液和分泌物等液体样本5.精密度：提取200IU/mL DNA或500IU/mL RNA病毒核酸载量样品，Ct值变异系数≤5%。6.提取时间≤9min。7.核酸提取产物可满足后续多项分子检测项目使用要求。8.储存条件及保质期≥12个月。二、商务参数1.中标人收到订单7日内送货到医院指定库房 | ||
| 4 | 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 一、技术参数1.需与中心现有设备：CFX96DeepWell，兼容使用。2.试剂盒适用于体外定性检测血清样本中的基孔肯雅病毒RNA。3.具备内标质控设计，监控样本处理及扩增全流程，降低假阴性发生风险。4.具备 PCR 产物防污染机制，降低产物污染所致假阳性风险。5.交叉反应：与基孔肯雅病毒种属相近及引起症状相似的其他病原体无交叉反应。6.包容性：通过对不同来源的基孔肯雅病毒临床阳性样本，以及基孔肯雅病毒不同基因型包括西非型、东中南非型（包含印度洋分支）、亚洲型进行包容性的检出限和重复性验证，验证结果均符合要求。7.产品有效期：≥6个月。8.参数标准：详细参数信息以NMPA批准的产品说明书和技术要求为准。二、商务参数1.检验试剂包含（质控品）配套使用；2.要求配送时间：接收到订单在7日内配送至制定地点。 | ||
| 登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 一、技术参数1.需与中心现有设备：CFX96DeepWell，兼容使用2.利用实时荧光PCR技术，定性检测人血清样本中的登革病毒（包括I、II、III、IV四种血清型）RNA。3.检出限≥14.7TCID50/mL精密度批内精密度及批间。4.精密度：Ct值的CV%≤10%。5.分析特异性与以下病原体临床样本无交叉反应：发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒、汉滩病毒、汉城病毒、普马拉病毒、乙型脑炎病毒、基孔肯雅病毒、西尼罗病毒、黄热病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、麻疹病毒、风疹病毒、副流感病毒I型、副流感病毒II型、副流感病毒III型、副流感病毒IV型。6.抗干扰性：胆红素（0.1mg/mL）、甘油三酯（1mg/mL）、血色素（0.2mg/mL）等内源性物质不干扰试剂盒检测结果；样本中可能存在药峰浓度的利巴韦林（0.3mg/mL）、泼尼松（0.5mg/mL）、地塞米松（0.1mg/mL）不干扰试剂盒检测结果。7.产品有效期≥9个月。二、商务参数1.检验试剂包含（质控品）配套使用；2.要求配送时间：接收到订单在7日内配送至制定地点。 | |||
| 基孔肯雅病毒核酸血清（液体）室内质控品 | 一、技术参数1.用于基孔肯雅病毒核酸项目的室内质量控制。2.用于实验室基孔肯雅病毒核酸检测的室内质量控制，可支持能力验证相关使用场景。3.浓度要求：可提供600copies/mL-600000copies/mL区间范围内低、中、高等多个浓度的产品，浓度可提供个性化定制。4.量值溯源符合体外诊断质控品相关规范要求。二、商务参数1.要求配送时间，中标人需在收到订单7日内送到医院指定库房。 | |||
| 登革病毒核酸混合液体室内质控品 | 一、技术参数1.可覆盖登革病毒主要血清型，用于登革病毒核酸项目室内质控。2.预期用途：本质控品适用于实验室进行登革病毒核酸室内质量控制及实验室能力验证等。3.浓度要求：可提供1600copies/mL-1600000copies/mL区间范围内低、中、高等多个浓度的产品，浓度可提供个性化定制。4.稳定性：2℃~8℃环境中，可稳定 ≥6 个月；（-20±5）℃环境中，可稳定≥36个月。5.量值溯源符合体外诊断质控品相关规范要求。二、商务参数1.要求配送时间，中标人需在收到订单7日内送到医院指定库房。 |
注：1.遴选参与人可单独对每个包进行参与，每个包的产品必须提供齐全。
2.遴选参与人在填写遴选响应文件中的投标产品明细时，必须报全投标产品生产厂家的各个规格型号给遴选人选择。
3.本项目产品样品需求见上表参数，样品需标明品牌、型号、材质、投标单位，样品需要试用的请在遴选前将试用报告交至采购办（在用产品可不提交试用报告，但需提供医学装备科和临床使用科室签字的在用证明，在用证明格式自拟）。遴选现场提供样品的，遴选结束后，未中标的遴选参与人可将样品取回。
4.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头27位）和重庆医疗目录编码（27位），具体按要求填写在“第六篇遴选响应文件格式要求”相应表格中。
5.请以“分包”为单位应标，投标文件按分包项目分别密封包装。
6.所投产品的注册证名称与产品名称不相符时请附情况说明。
7.遴选参与人需对技术要求逐一应答是否满足要求。
8.遴选参与人需提交产品的彩页或说明书或注册证及其附件等任意一种或多种资料，加盖投标人公章。
9.遴选参与人承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为。若发现遴选参与人有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，按相关规定取消其中选资格，并上报医院纪检室依法依规处理。遴选参与人承担因此造成的相关责任并赔偿相应损失。
第三篇遴选项目服务需求
1.8.一、交货时间、地点及验收方式
（一）交货时间
购销合同签订后，遴选人根据实际需求，以订单的方式通知中标人送货，每次中标人收到订单后应在7天内交货（第二篇中有单独要求供货时间的产品除外），如紧急情况，下单后次日到货。根据需要，接受医院定期或不定期抽检，并免费提供抽检样品。
（二）交货地点
交货地点：重庆市公共卫生医疗救治中心指定地点。
（三）验收方式
遴选人按照库房和货物等管理法律法规、制度进行现场验收，产品技术参数与采购合同一致，性能指标达到规定的标准。产品检验检测报告、发票、出库单等资料齐全。
1.9.二、质量保证及售后服务
（一）产品质量保证：遴选参与人所提供国产产品要求是出厂三个月内的产品，所提供进口产品要求是出厂六个月内的产品。成交遴选参与人应保证每次送货的产品批号一致，有效期大于9个月，若产品有效期只有6个月，成交遴选参与人应保证每次送货的产品批号一致，则有效期大于3个月，自验收合格之日起，产品在有效期内需提供质量保证，产品在失效前6个月内接收遴选人的产品换货（提供承诺函，格式自拟，加盖投标人公章）。
（二）售后服务内容
遴选参与人在质量保证期内应当为医院提供以下技术支持服务：
1.质量保证期内服务要求
1.1电话咨询
成交遴选参与人应当为用户提供技术援助电话，解答用户在使用中遇到的问题，及时为用户提出解决问题的建议。
1.2现场响应
用户遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，成交遴选参与人或制造商应在2小时内采取相应响应措施；无法在4小时内解决的，应在8小时内派出专业人员进行技术支持。
1.3技术升级
在供货协议有效期内，生产厂家对产品进行技术或配置进行升级，成交遴选参与人应及时通知遴选人，如遴选人有相应要求，成交遴选参与人应对遴选人进行升级服务。
1.10.三、报价要求
遴选报价须为单人份（元/套、元/人份）人民币报价，投标人报价不得高于在重庆市销售的平均价格，按照药交所交易和非药交所交易两种方式进行报价。响应文件所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议遴选成交人人所供耗材试剂通过我中心SPD运营系统进行集中配送，投标报价请考虑相关配送费用（非集采耗材约2.2%，集采耗材0%），具体收费比例可以自行与SPD运营商谈判。因成交遴选参与人自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，遴选人不再补偿。
1.11.四、付款方式
遴选成交人根据采购人实际使用的医用试剂耗材数量，计算金额并开具正规发票与采购人结算货款。采购人根据付款周期，通过银行转账的方式向成交遴选参与人支付货款，以上款项不计利息。结算费用双方各自承担。
1.12.五、知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用成交遴选参与人提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交遴选参与人应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
1.13.六、培训
成交遴选参与人须提供对产品的使用方法或注意事项等方面进行培训，使相关使用人员能够正常使用。
1.14.七、其他需求
1.参加遴选的产品需有二级及以上医疗机构的使用用户（提供有效合同复印件）；
2.遴选参与人必须承诺合同期间价格实行双控，产品交易价格不得高于重庆药交所电子交易平台交易参考价和现有合同价，如交易参考价低于现有合同价格，按交易参考价执行，如交易参考价高于现有合同价格，执行现有合同价。价格如有变化，实时调整；
3.遴选参与人必须承诺产品若遇国家集中带量采购，则带量采购后合同价格和合同期限失效，新价格和合同期限按集中带量采购政策执行。
第四篇遴选程序、评定成交的标准、无效遴选及终止遴选
1.15.一、遴选程序
（一）遴选按遴选文件规定的时间和地点进行。遴选参与人须有法定代表人（或其授权代表）或自然人参加并签到。
（二）遴选以抽签的形式确定遴选顺序，由本项目遴选小组分别与各遴选参与人进行遴选。在遴选前，对各遴选参与人的资格条件、实质性响应等进行审查。
1.资格性审查。依据法律法规和遴选文件的规定，对响应文件中的资格证明材料等进行审查。资格性审查内容如下：
| 序号 | 检查因素 | 检查内容 | |
| （一） | 《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 | 1.具有独立承担民事责任的能力 | 1.遴选参与人法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书（提供复印件）。 2.遴选参与人法定代表人身份证明和法定代表人授权代表委托书。 |
| 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 | 遴选参与人提供“基本资格条件承诺函”（格式详见第七篇） | ||
| 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 | |||
| 4.有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录 | |||
| 5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录 | |||
| 6.法律、行政法规规定的其他条件 | |||
| 7.本项目的特定资格要求 | 按“第一篇 三、本项目的特定资格要求”的要求提交。 | ||
注：根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条“参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录”中“重大违法记录”，是指遴选参与人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。行政处罚中“较大数额”的认定标准，按照“财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见（财库〔2022〕3号）”执行。遴选参与人可于响应文件递交截止时间前通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、"中国政府采购网"(www.ccgp.gov.cn）等渠道查询信用记录。
2.实质性响应审查。遴选小组应当对响应文件进行评审，并根据遴选文件规定的程序、评定成交的标准等事项与实质性遴选响应文件要求的遴选参与人进行遴选，实质性响应审查内容如下：
| 序号 | 审查因素 | 审查标准 |
| 1 | 响应文件签署或盖章 | 按“第六篇响应文件格式要求”要求签署或盖章 |
| 法定代表人身份证明及授权委托书 | 法定代表人身份证明及授权委托书有效，符合遴选文件规定的格式，签署或盖章齐全。 | |
| 响应方案 | 每个包只能有一个响应方案。 | |
| 报价唯一 | 只能有一个有效报价，不得提交选择性报价。 | |
| 样品符合 | 样品的各项指标均符合需求科室的相关要求 | |
| 2 | 响应文件份数 | 响应文件正、副本数量符合遴选文件要求。 |
| 3 | 响应文件内容 | 对遴选文件第二篇、第三篇规定的遴选内容进行实质性响应。 |
| 遴选有效期 | 响应文件及有关承诺文件有效期为提交响应文件截止时间起90天。 |
遴选小组与需求科室列席人员需按以下规则开展产品评审工作，明确分包产品是否通过符合性审核及后续处理方式：
（1）针对遴选分包中需开展临床试用（或性能验证）的产品，需先审核其试用报告结果，若试用报告（或性能验证报告）显示“不合格”，或未提供产品参与试用（或性能验证），该分包产品直接视为“符合性审核不合格”，不得进入后续评审环节；试用报告（或性能验证报告）结果为“合格”的产品，方可进入后续评审环节。
（2）针对遴选分包中需提供样品进行现场遴选的产品，需在开标遴选现场对样品进行评审并填写“医用耗材样品评审表”，若现场样品评审结果为“不符合”，或未提交样品用于现场评审，该分包产品直接视为“符合性审核不合格”，不得进入后续评审环节；现场样品评审结果为“符合”的产品，方可进入后续评审环节。
（三）遴选小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求遴选参与人对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。遴选参与人的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。
遴选小组要求遴选参与人澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。遴选参与人的澄清、说明或者更正应当由法定代表人（或其授权代表）或自然人（遴选参与人为自然人）签署或者加盖公章。由授权代表签署的，应当附法定代表人授权书。遴选参与人为自然人的，应当由本人签署并附身份证明。
（四）在遴选过程中遴选的任何一方不得向他人透露与遴选有关的技术资料、价格或其他信息。
（五）在遴选过程中，遴选小组可以根据遴选文件和遴选情况实质性变动采购需求中的技术（质量）、服务要求以及合同草案条款，但不得变动遴选文件中的其他内容。实质性变动的内容，须经采购人代表确认。对遴选文件作出的实质性变动是遴选文件的有效组成部分，遴选小组应当及时以书面形式同时通知所有参加遴选的遴选参与人。遴选参与人应当按照遴选文件的变动情况和遴选小组的要求重新提交响应文件，并由其法定代表人或者授权代表签字或者加盖公章。由授权代表签字的，应当附法定代表人授权书。遴选参与人为自然人的，应当由本人签字并附身份证明。
（六）遴选参与人在遴选时作出的所有书面承诺须由法定代表人（或其授权代表）或自然人（遴选参与人为自然人）签署。
（七）遴选结束后，遴选小组要求所有参加正式遴选的遴选参与人在规定时间内同时书面提交最后报价及有关承诺（《最终报价表》在遴选现场向遴选参与人提供）。已提交响应文件但未在规定时间内进行最后报价的遴选参与人，视为放弃最后报价，以遴选参与人响应文件中的报价为准。
（八）评审的依据为遴选文件和响应文件（含有效的补充文件）。遴选小组判断响应文件对遴选文件的响应，仅基于响应文件本身而不靠外部证据。
1.16.二、评审成交原则
（一）遴选评审小组将依照本遴选文件相关规定对技术（质量）、服务需求均能满足遴选实质性响应要求且样品试用（或性能验证）结果和样品现场评审结果满足需求科室使用需求的遴选参与人所提交的最后报价，按照由低到高的顺序提出3名及以上成交候选人（若没有3名遴选参与人，按照实际参与人数排名），排名第一的为第一成交候选人。
原则上采购人选取价格最低的供应商作为第一成交候选人。若存在临床特殊需求，可将非价格最低但满足该需求的供应商列为第一成交候选人；或同时保留价格最低的供应商与满足临床特殊需求的供应商共同作为第一成交候选人，并在遴选报告中予以明确记录。
若第一中标候选人提供的产品在实际使用过程中，频繁出现产品质量和安全关联风险，且需求科室上报产品问题不良事件≥3次，采购人将会取消第一中标候选人资格，按照排名顺延第二中标候选人（若有）作为成交供应商，若第二中标候选人的产品也出现不良事件≥3次，采购人将重新组织采购活动。
若遴选评审现场，评审小组与需求科室列席人员基于产品风险考虑，共同提出第一中标候选人的产品须经需求科室试用（或性能验证）合格后，方可签订合同。若第一中标候选人产品试用（或性能验证）不合格，需求科室可对第二中标候选人（若有）的产品进行试用（或性能验证）。若第二中标候选人的产品试用（或性能验证）不合格，采购人将重新组织采购活动，并在遴选报告中予以明确记录。
（二）若遴选参与人的最后报价经扣减后价格相同，按技术（质量）的优劣顺序排列；以上都相同的，按服务条款的优劣顺序排列。
（三）成交价格=成交遴选参与人的最后报价。
1.17.三、无效遴选
遴选参与人发生以下条款情况之一者，视为无效遴选：
（一）遴选参与人不符合规定的资格条件的；
（二）遴选参与人未通过实质性响应审查的；
（三）遴选参与人的法定代表人（或其授权代表）或自然人未参加遴选的；
（四）遴选参与人所提交的响应文件未按“第六篇响应文件格式要求”要求签署或盖章的；
（五）遴选参与人的最后报价超过药交所交易价的；
（六）遴选参与人不接受遴选小组修正后的价格的；
（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，参加同一合同项（包）遴选的；
（八）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴选参与人再参加该采购项目的其他采购活动的；
（九）同一合同项（包）下的货物，制造商参与遴选，再委托代理商参与遴选的；
（十）遴选参与人响应文件内容有与国家现行法律法规相违背的内容，或附有采购人无法接受条件的；
（十一）法律法规和遴选文件规定的其他无效情形。
1.18.四、流标条款
在遴选采购过程中，出现下列情形之一的，具体项目应予流标处理：
（一）因情况变化，不再符合规定的遴选采购方式适用情形的；
（二）遴选参与人的报价超过了采购限价，遴选人不能支付的；
（三）出现影响采购公正的违法、违规行为的；
（四）因重大变故，采购任务取消的；
（五）符合专业条件的遴选参与人或者对遴选文件作实质响应的遴选参与人不足三家的（经三次及以上官网公示的除外）。
第五篇遴选参与人须知
各遴选投标参与人须知晓的事项如下：
1.根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）第十二条“耗材遴选的合法、安全、有效、适宜、经济的原则”，本次遴选是对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容采用综合评审，根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
2.投标人报名时请携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、包号、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，若需要提供样品，样品在遴选现场提交。节假日不受理，逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
3.遴选最终结果产生后，中选人须在30日内与医院签订《购销合同》，在规定时间内未签订协议、不履行协议，视为中选人自动放弃中选项目。
4.配送商负责配送的耗材试剂由院外到医院仓储管理的物流；并指派具有统一配送经验的专人作为项目负责人，与医院联系、协调处理供货中的有关事宜，协助医院一同解决货物需求及配送中产生的问题。
5.配送商所供医用试剂耗材的规格型号、质量和品牌等必须与遴选结果一致。
6.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院第680号令）规定，为了保证医用耗材/试剂使用的安全性及有效性，要求中标供应商对需冷藏的医用耗材/试剂采取全程无缝冷链运输（若本公司无冷链，则应采用具有冷链运输资质的物流公司送货），中标人应保证医用耗材/试剂在从制造商到医院的运输全过程中试剂温度始终符合要求，并能提供实时温度监测记录。若无法达到上述要求，医院将做退货处理，并由中标人承担一切责任。
7.根据医院规定，中标人若存在以下情况：（1）在规定的时间内不及时供货（2）未经医院同意，擅自更换供应商；（3）未经医院同意，在入围一年内擅自改变入围产品供货价格；（4）所供产品与议价样品不符或包装数量减少。一经发现，我院有权立即中止与中标人的合作、停止付款并要求赔偿。
8.耗材试剂的质量问题由配送商负全部责任，医院有权监督管理。若配送商所提供货物出现质量问题，医院有权要求配送商对院方作出解释，并适时地向患者及家属或社会作出解释并承担经济损失，消除影响。
9.配送商因其他因素不能继续供应医院耗材试剂时，应当提前三个月向医院提交申请，以备医院重新选择配送商。
10.因厂家停产等原因不能及时供货的品种，配送商应提前一周以书面形式通知医院并提供原厂停产等相关证明，同时提供符合医院使用要求的替代产品及相关证明材料。
第六篇遴选响应文件格式要求
（必须按照此要求进行装订，否则响应无效）（标注页码）
1、封面
二、目录
三、经济部分
（一）承诺函
（二）投标文件价格表
（三）收费依据
（四）最终报价表（本表不在提交的响应文件中体现）
四、技术（质量）部分
（一）技术（质量）响应偏离表
（二）其他资料（格式自定）：提供产品的彩页或说明书或注册证及其附件等任意一种或多种资料的复印件。
五、服务部分
（一）服务响应偏离表
（二）遴选企业须知
（三）其他资料（格式自定）：产品质量保证承诺书（格式自拟）。
六、资格条件及其他
（一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书
（二）法定代表人身份证明书（格式）
（三）法定代表人授权委托书（格式）
（四）基本资格条件承诺函（格式）
（五）唯一配送权承诺书
（六）最低价报价承诺书
（七）医药价格和招采信用评级等级承诺书
（八）材料真实性自我保证声明
（九）特定资格条件证书或证明文件
1.19.一、封面
医用试剂耗材遴选
响应文件
（正本/副本）
项目编号：
项目名称：医用试剂耗材〔202X〕X号遴选项目
投标包号：包X
遴选参与人名称（单位）：
遴选参与人法定代表人（或授权代理人）：
联系电话：
二〇二六年X月
1.20.二、目录
格式自拟。
1.21.三、经济部分
（一）承诺函
承诺函
重庆市公共卫生医疗救治中心：
我方收到贵单位医用试剂耗材〔202X〕X号遴选项目的遴选文件，经详细研究，决定参加该遴选项目（包X，产品名称）的遴选。
1.愿意按照遴选文件中的一切要求，提供本项目的交货及技术服务，项目初始报价详见明细报价表，以我公司最终报价为准。
2.我方现提交的响应文件为：响应文件正本份，副本份。
3.我方承诺：本次遴选的有效期为提交响应文件截止时间起90天。
4.我方完全理解和接受贵方遴选文件的一切规定和要求及遴选评审办法。
5.在整个遴选过程中，我方若有违规行为，接受重庆市公共卫生医疗救治中心给予的处罚。
6.我方若成为遴选中标人，将按照最终遴选结果签订购销合同，并且严格履行合同义务。本承诺函将成为合同不可分割的一部分，与合同具有同等的法律效力。
遴选参与人（公章）：
地址：
电话：
联系人：
年月日
（2）投标文件价格表
项目号：
遴选项目名称：
包号及产品名称：
| 序号 | 产品注册证名称 | 产品国家唯一编码 | 注册证号 | 规格/型号 | 包装信息 | 生产厂家 | 产品药交所挂网编码 | 药交所交易参考价 | 本公司在重庆市内二级及以上医院销售的最低价 | 第 1次报价（投标文件中报价） | |
| 药交所交易报价（元） | 药交所备案报价（元） | ||||||||||
注：1.遴选参与人应完整填写本表。
2.该表可扩展。
遴选参与人名称（公章）：
年月日
（3）收费依据
包号及产品名称：
| 序号 | 产品注册证名称 | 重庆物价收费依据（填“有”或“无”） | 耗材对应标准主项目收费名称 | 标准医疗项目物价收费编码（仅试剂） | 国家医保码（仅耗材） | 重庆医保码（仅耗材） |
注：1.遴选参与人应完整填写本表，投标产品为试剂，不填写国家医保码和重庆医保码，投标产品为耗材，不填写标准物价编码。
2.该表可扩展。
遴选参与人名称（公章）：
年月日
（四）最终报价表
最终报价表（模板）
评审时间：
项目名称、项目号：
包号：
| 序号 | 产品注册证名称 | 产品国家唯一编码 | 注册证号 | 规格/型号 | 包装信息 | 生产厂家 | 产品药交所挂网编码 | 药交所交易参考价 | 本公司在重庆市内二级及以上医院销售的最低价 | 最终报价 | |
| 药交所交易报价（元） | 药交所备案报价（元） | ||||||||||
| 不填 | 不填 | ||||||||||
| 不填 | 不填 | ||||||||||
法人或法人授权代表签字：
说明：
1.本表可扩展。
2.本表不在提交的响应文件中体现，遴选参与人将上表中除最终报价之外的所有信息填写完成后将可编辑电子版（word版或Exel表格版，无需签字盖章）发送至gwzxcgb@163.com。
1.22.四、技术（质量）部分
（一）技术（质量）响应偏离表
项目号：
遴选项目名称：
包号：
| 序号 | 采购需求 | 响应情况 | 差异说明 |
| 提醒：请注明技术参数或具体内容以及响应文件中技术参数或具体内容的位置（页码） | 提醒：请填写“无差异”或“正偏离”或“负偏离” | ||
遴选参与人：法定代表人（或其授权代表）或自然人：
（遴选参与人公章）（签署或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“第二篇遴选项目技术（质量）需求”中所列条款进行比较和响应；
2.本表可扩展。
（二）其他资料（格式自定）
提供投标产品的彩页或说明书或注册证及其附件等任意一种或多种资料等资料的复印件（加盖投标人公章）
1.23.五、服务部分
（一）服务响应偏离表
项目号：
遴选项目名称：
包号：
| 序号 | 采购需求 | 响应情况 | 差异说明 |
| 提醒：请注明具体内容以及响应文件中具体内容的位置（页码） | 提醒：请填写“无差异”或“正偏离”或“负偏离” | ||
遴选参与人：法定代表人（或其授权代表）或自然人：
（遴选参与人公章）（签署或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“第三篇遴选项目服务需求”中所列条款进行比较和响应；
2.本表可扩展。
（二）遴选企业须知
遴选企业须知
一、不得干扰采购人的评审活动，否则将废除其遴选资格。
二、若未中选，采购人无义务对各供应商作解释工作。
三、应保证所有资料的真实性。如提供不真实的材料，无论其材料是否重要，供应商需承担相应的后果及法律责任。
四、理解并同意：最低报价非中标的唯一条件，产品“安全、有效、适宜”是首要入围条件。
五、实际配送的货物必须与比选时提供的样品一致，不能以次充好或提供假冒伪劣产品，否则本单位有权单方中止其供货并追究相关法律责任；
六、中选企业未在规定时间内签订合同将视为自动放弃，废其中选资格。
七、如合同期内出现政府调整中标价，甲乙双方按照“就低不就高”的原则执行供货价格。
八、中选企业在协议供货期间，因产品质量、有效期、使用等问题，承诺无条件退、换货物。
知悉并同意上述要求。
签字（盖章）：
年月日
（4）其他资料（格式自定）
产品质量保证承诺书（格式自拟），加盖投标人公章。
1.24.六、资格条件及其他
（一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件。
（二）法定代表人身份证明书（格式）
遴选项目名称：
致：重庆市公共卫生医疗救治中心：
（法定代表人姓名）在（遴选参与人名称）任（职务名称）职务，是（遴选参与人名称）的法定代表人。
特此证明。
（遴选参与人公章）
年月日
法定代表人电话：XXXXXXX电子邮箱：XXXXXX@XXXXX
（附：法定代表人身份证正反面复印件）
（三）法定代表人授权委托书（格式）
遴选项目名称：
致：重庆市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人法定代表人名称）是（遴选参与人名称）的法定代表人，特授权（被授权人姓名及身份证号码）代表我单位全权办理上述项目的遴选、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签署负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。
被授权人：遴选参与人法定代表人：
（签署或盖章）（签署或盖章）
（附：被授权人身份证正反面复印件）
（遴选参与人公章）
年月日
被授权人电话：XXXXXXX电子邮箱：XXXXXX@XXXXX
注：1.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。
（四）基本资格条件承诺函（格式）
基本资格条件承诺函
致重庆市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人名称）郑重承诺：
1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，在参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。
2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。
3.我方在遴选项目评审环节结束后，随时接受重庆市公共卫生医疗救治中心的检查验证，并配合提供相关证明材料，证明符合规定的遴选参与人基本资格条件。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（遴选参与人公章）
年月日
（5）唯一配送权承诺书
唯一配送权承诺书
致重庆市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人名称）郑重承诺：
本公司已取得所投标产品的生产企业对重庆市公共卫生医疗救治中心的唯一配送权。如有不实，自动丧失中选资格。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
生产企业或者上一级经销商签章：遴选参与人签章：
年月日年月日
（6）最低价报价承诺书
最低价报价承诺书
本公司承诺所参与遴选的产品的报价为目前全国□最低价或重庆市□最低价（至少需勾选一项）。并承诺：
若非全国最低价（或重庆市最低价），医院有权单方面终止合同，且公司须按全国（或重庆市最低价）补足已销售货物价差所致的金额。
合同期内，公司须随时关注全国（或重庆市）价格动态，若有降价，按降价后的价格执行。
承诺人：
年月日
（七）医药价格和招采信用评级等级承诺书
医药价格和招采信用评级等级承诺书
经在国家医疗保障局官网（http://www.nhsa.gov.cn/col/col126/index.html）及各省省级集中采购机构官网查询，我公司的医药价格和招采信用评级为（须在下列对应方框中打钩）：
□良好
失信：
□一般
□中等
□严重
□特别严重
我公司对医药价格和招采信用评级等级做出如下承诺：
1、上述评级等级真实、有效。
2、承诺定价、营销、投标、履约过程中不发生包括但不限于《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）中《失信事项目录清单》所列行为。
3、承诺员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系）或具有委托代理关系的经销企业不实施失信行为使己方医用耗材获得或增加交易机会、竞争优势。
4、对于违反前述承诺事项的，承担失信违约责任。
XX公司
年月日
（八）材料真实性自我保证声明
材料真实性自我保证声明
重庆市公共卫生医疗救治中心：
我单位在贵单位组织的遴选资质审核中提交的全部材料，我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对材料内容的真实性负法律责任。
单位名称（公章）
年月日
（九）特定资格条件证书或证明文件
（遴选文件结束）
| 重庆市公共卫生医疗救治中心医用试剂耗材院内采购报名表 | ||||||||||
| 投标公司名称、联系人及联系电话、邮箱 | 必填 | |||||||||
| 报名项目名称、项目号、包号 | 必填：项目名称（医用试剂耗材〔2026〕33号遴选项目、项目号： 包号：） | |||||||||
| 效期承诺（有效期） | 必填：产品的有效期 | |||||||||
| 售后服务 | 必填：简单描述公司提供的售后服务 | |||||||||
| 功能简介及主要成分组成 | 必填 | |||||||||
| 序号 | 注册证名称 | 产品医保编码 | 品牌 | 规格型号 | 厂家及产地 | 挂网最低价（元）/计价单位 | 挂网最低成交价（元）/计价单位 | 计价单位 | —— | —— |
| (耗材对应国家医保编码) | 必填 | 必填 | 必填 | 必填 | 必填 | |||||
| 必填 | 必填 | 必填 | 必填 | 必填 | ||||||
| 必填 | 必填 | 必填 | 必填 | 必填 | ||||||
| …… | …… | …… | …… | …… | ||||||
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