【招标公告】重庆市荣昌区人民医院抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）等耗材市场调查（询价）公告

重庆市荣昌区人民医院抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）等耗材市场调查（询价）公告
为满足医院发展需要，我院拟对下述医疗器械进行采购前产品信息收集，欢迎各潜在供应商报价。
一、需求产品明细

序号	耗材名称	参考规格型号	预算单价（元）	要求	交易方式
1	抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	2X50人份/盒或者1X100人份/盒	25	1、项目名称：抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 2、存放条件：2～8℃ 3、开瓶稳定期：首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。 4、准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。 5、重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%。 6、批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。 7、线性范围：在（5.00～2000.00）IU/mL浓度范围内，相关系数r应不小于 0.9900。 8、检出限：不大于0.50IU/m	药交所交易
2	抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）	2X50人份/盒或者1X100人份/盒	15	1、项目名称：抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法） 2、存放条件：2～8℃ 3、开瓶稳定期：试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 4、阴性参考品符合率：检测阴性参考品10份（N1～N10），阴性符合率为100%。 阳性参考品符合率：检测阳性参考品10份（P1～P10），阳性符合率为100%。 5、重复性：变异系数（CV）不大于10.0%。 6、批间差：批间变异系数（CV）不大于15.0%。 7、最低检测限：检测最低检测限参考品（L1～L4），L1为阴性，L2为阳性或 可疑，L3、L4为阳性。	药交所交易
3	抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法	2X50人份/盒或者1X100人份/盒	10	1、项目名称：抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法） 2、存放条件：2～8℃ 3、开瓶稳定期：试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 4、阴性参考品符合率：检测企业阴性参考品10份（N1～N10），阴性符合率应为100%。 阳性参考品符合率：检测企业阳性参考品10份（P1～P10），阳性符合率应为100%。 5、重复性：检测企业重复性参考品（C1、C2、C3），C1应全部为阴性，C2、C3变异系数（CV）应不大于10.0%。 6、批间差：检测企业重复性参考品C2和C3，批间变异系数（CV）应不大于15.0%。 7、最低检测限：检测企业最低检测限参考品（L1～L4），L1应为阴性，L2、L3、L4应为阳性。	药交所交易
4	5-羟吲哚测定检测试剂盒	0.5ml/支/盒	100	1.通过化学显色法定性检测晨尿中人体氨基酸异常代谢产物(5-羟吲哚乙酸或酪氨酸) 2.有效期大于等于2年，检测时间:小于30min 3.无需设备，可视化直接读取结果 4.具有相关临床数据文献 5.纳入国家医保目录、具有FDA认证、重庆医保目录	药交所交易
5	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）（含校准品、质控品）	2	1.试剂稳定性:包含原包装储存温度(如2-8℃避光)、开封后有效期、复溶后使用时限等通用指标。 2.校准品与质控品:需配套使用同品牌校准品进行定标,用质控品监测检测精度,且校准、质控的操作流程通用。 3.线性范围:各指标有明确的可检测浓度区间,超出范围需对样本进行稀释或浓缩后复测。 4.精密度指标:包含批内精密度(CV值)和批间精密度(CV值),衡量试剂检测结果的重复性和一致性。	药交所交易
6	登革病毒NS1抗原检测试剂	卡型：20人份/盒	15元/人份	1、预期用途：用于定性检测登革病毒NS1抗原，可辅助诊断有发热症状的病例是否感染了登革热病毒，仅用于体外诊断。 2、获得国家三类医疗器械产品注册证书。 3、快检试剂，15分钟内出结果，无需其他设备。 4、方法学要求：胶体金法。	药交所交易

注：1.参考规格型号仅供各供应商参考功能和尺寸大小等作用，各供应商可根据参考规格型号递交相同功能、尺寸大小类似的任何厂家产品。
2.凡是已经挂网的产品必须通过药交所交易。
二、填写资料及要求。
按格式要求填写报价单、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证/备案证、生产厂家出具的医疗器械生产许可证/备案证、授权，需提供纸质件（双面打印加盖公章）。电子版资料中，须提供纸质件的扫描件，文件夹命名按照附件1对应设备序号编辑，如：“耗材序号+耗材名称”，并提供word版或excel报价表，如有未报价的耗材，请按照顺序空行。
三、供应商资质要求
（一）参照《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
（二）本项目的特定资格要求：
1.推介供应商具有医疗器械经营许可证。
2.推介产品具有医疗器械注册证（或备案证），生产厂家具有医疗器械生产许可证。
四、资料递交形式及推介会安排
1.报名方式：请将电子版资料发送至邮箱 zhenghongyua@foxmail.com。邮件命名格式：耗材序号+耗材名称+公司名称（报名多项耗材的，序号须全部列明，耗材名称仅写第一项即可）。报价材料须上传加盖公司公章的扫描件，并请同时附上报价表的Word或Excel版本。报名时间以邮箱收到电子版资料的时间为准。
2.报名起止时间：公告发布之日起至2026年7月8日17：30。
3.联系电话：***。
重庆市荣昌区人民医院
2026年6月3日
重庆市荣昌区人民医院抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学.doc